SPC Formation

Lexique Laboratoires et Qualité

ARI : Analyse de RIsques
AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits
BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication
BPL : Bonnes Pratiques de Laboratoire
CDMS : Chromatography Data Management System
CFR : Code of Federal Regulation
cGMP : current Good Manufacturing Practices
EDMS : Electronic Documentation Management System
ELN : Electronic laboratory Notebook
FDA : Food and Drug Administration
GxP : Good Manufacturing / Laboratory / Clinical Practices
GAMP : Good Automated Manufacturing Pratice
LIMS : Laboratory Information Management System
MTR : Matrice de TRaçabilité
MVP : Master Validation Plan (Plan Directeur de Validation)
PVP : Plan de Validation Projet
QI : Qualification d’Installation
QO : Qualification Opérationnelle
QP : Qualification de Performance
PQI, PQO, PQP : Protocoles de Qualification de Santé
SDMS : Scientific Data Management System
21 CFR Part 11 : Electronic Records, Electronic Signatures

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